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薬事品質保証担当者

薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務

募集業種
薬事品質保証担当者
職務内容
薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務 ・文書管理、製品標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録の作成・保管 ・外国製造者認定申請業務 ・苦情処理(品質不良対応を含む)、原因追求 ・行政立ち入り、監査等への対応 ・原薬登録原簿に関する業務(MF作成、登録、照会事項や適合性調査の対応、登録後のメンテナンス) ※スキル、経験に応じて業務を担当していただきます。
経験/資格
・大学院、大学卒以上 ・医薬品薬事業務経験者 (原薬だと望ましい) ・英語力(歓迎)
勤務地
東京
人事担当者から
コメント
残業は月平均10時間程度となりますので、ワークライフバランスが取りやすい環境です。 また、海外への出張もあります。(アジア圏内) 応募する

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
1953 年
資本金
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売上高
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従業員数
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事業内容
・医薬品原料製造及び販売 ・化粧品原料製造及び販売 ・医薬品原料・中間体の輸入販売 ・化学工業薬品の原料販売
コメント
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薬事/CMC
転職サービスエントリー

薬事/CMC
転職サービスとは?

当サービスは薬事/CMC担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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