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【GE】品質保証スタッフ(管理課又は調査課)

ジェネリック医薬品の信頼性品質保証業務

募集業種
品質保証部管理課又は調査課
職務内容
管理課: ・医薬品製造業等(主に原薬の輸入)における品質保証に関わる業務全般 ・品質情報対応 :海外及び製造販売業者との連絡調整。 ・製造業等の管理:製造所の製造管理及び品質管理、変更管理・逸脱処理の対応、 外国製造者所、製造販売業者とのGQP取決め等。業許可等の更新。 ・上記に付随する海外出張対応、文書管理業務。 調査課: ・医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成、登録 ・上記業務に伴う審査(照会回答)及び適合性調査対応。海外出張対応あり。 ・当社登録マスターファイル(MF)の維持管理
経験/資格
・製薬メーカー等での品質保証、薬事又は品質管理業務経験。 ・海外(外国製造所)とのメール、電話でのやり取りができる英語力必須。 ・PC操作、ワード、エクセル、メール等
勤務地
神奈川
人事担当者から
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企業データ

会社名
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設立
1991(平成3)年
資本金
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従業員数
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事業内容
国産製剤の輸出代理業務 新医薬品、製剤技術ノウハウの紹介、斡旋業務 海外メーカーのDMF申請における日本代理店
コメント
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薬事/CMC
転職サービスエントリー

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転職サービスとは?

当サービスは薬事/CMC担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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