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メディカルライター

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

募集業種
メディカルライター
職務内容
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成 ・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ・国際名・一般的名称等申請資料 ・CTDなどの承認申請書 ・試験総括報告書等
経験/資格
【必須】 ・大学卒以上 ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験 ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上 ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
勤務地
在宅も可能
人事担当者から
コメント
在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。 在宅勤務の場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊あり)となります。 応募する

企業データ

会社名
非公開 まずはエントリー下さい。
設立
1998年
資本金
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従業員数
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事業内容
・医薬品に関する以下のコンサルティング業務 ・薬事(開発・薬制) ・非臨床及び臨床開発 ・物理化学、製造及び品質 ・承認申請 ・承認申請関連資料の作成・評価 ・欧・米・アジアにおける医薬品薬事・開発
コメント
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薬事/CMC
転職サービスエントリー

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転職サービスとは?

当サービスは薬事/CMC担当者への転職・就職を希望される方全般を対象にしたサービスです。
キャリアアップ、プロフェッショナルを志す方へ、参考になる実用的なコンテンツと、求人情報を提供して参ります。


  1. 有料職業紹介事業
  2. 人材育成コンサルティング事業
  3. 厚生労働大臣
  4. 許可番号 13-ユ-302907
  5. 県知事認可法人 許可番号
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